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GE醫療、德國默克、武田、第一三共、Inovio、Apple Watch、baidu、东软醫療、药明生物、渤健、卫材等公司一周要聞回首
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首款抗產後抑郁專門用药在美获批
美國食物药品辦理局(FDA)核准了首個專門醫治產後重度抑郁症的药物,生物技能公司Sage Therapeutic開辟的静脉打针药物Zulresso。在一項由公司帮助的對產後中度或重度抑郁症的新妈妈的钻研中,有一半接管Zulresso醫治的主妇在2天半內就竣事了抑郁,药效可能延续30天。產後抑郁症每一年影响约40万名美國主妇。此前這类疾病凡是利用用抗抑郁药醫治,虽然它們可能必要几個礼拜的時候才能阐扬效劳,并且其實不老是起感化。Sage暗示,若是没有保险,Zulresso的耗费约為3.4万美元,包含住院或输液中間的用度。這类药物是不是包含在保险范畴內取决于每家保险公司。
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日本多種新型癌症療法走向适用
癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作為继手術、放療和抗癌药以後的第4種癌症療法,為免疫療法斥地了門路。
针對东京大學醫科學钻研所传授藤堂具纪等人開辟的恶性腦肿瘤醫治病毒“G47Δ”,制药公司第一三共预定最先5月申请出產允许。
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日本宝生物工程公司(Takara Bio)以恶性玄色素瘤(一種皮肤癌)為工具,完成為了同時利用溶瘤病毒“C-REV”(仅在癌细胞中增殖并粉碎癌细胞)和癌症免疫药“Yervoy”的临床實验,正在推動向國度申请出產允许的筹辦事情。
生物草創企業Oncolys BioPharma推動同時利用冈山大學传授藤原俊义等人開辟的仅粉碎癌细胞的溶瘤病毒制剂“Telomelysin”和放射线的早期临床實验。
日本理化學钻研所的項目賣力人藤井真一郎等人開辟的新型癌症疫苗“aAVC”和美國國立卫生钻研院主任钻研員小林久隆開辟的“光免疫療法”也备受存眷。
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Inovio埃博拉疫苗表示出100%免疫原性
Inovio Pharmaceuticals, Inc.颁布發表,该公司的埃博拉疫苗INO-4201平安、可耐受,并發生强烈的T细胞和抗体反响。一期数据已在《沾染病杂志》(The Journal of Infectious Diseases)上颁發,進一步支撑了新發沾染病皮內给药平台的開辟。该钻研還表白,利用Inovio的CELLECTRA递送装配举行皮內给药後,所有可評估受試者都發生抗原特异性抗体反响,對大大都受試者的庇护结果延续跨越一年。
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Apple Watch可以检测到不法则的心跳
苹果公司(Apple Inc .)帮助的一項大型钻研的数据显示,Apple Watch可以或许检测到不法则的心率,這可能表白有需要對紧张的心律問题举行進一步监测,显示出可穿着消费技能在醫療保健范畴的潜伏将来感化。钻研职員但愿這項技能可以或许帮忙初期發明心房颤抖,這是最多见的不法则心跳情势。未經醫治的房颤患者產生中风的可能性是正凡人的五倍。在新奥尔良举辦的美國心脏病學院(American College of Cardiology)集會上颁布了一項范围最大的房颤筛查和检测钻研成果。這項钻研约请了40多万名Apple Watch用户介入。
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GE醫療公布首台血汗管CT
GE醫療在主理的第14届CT技能岑岭论坛上,公布了GE醫療首台專門针對血汗管疾病影象诊断的CT装备——CardioGraphe,這也是迄今為止行業內第一台血汗管專用CT装备。特别针對心脏支架患者,传统成像很丢脸清支架內的环境,凡是必要临床参與手術才能看到更清楚的圖象。采纳血汗管專用CT,支架周邊和內部的影象细節加倍清晰。
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德國默克在欧洲設立首運動世界,個MLab
德國默克公司在欧洲設立首個M Lab (TM) 协作中間。该中間是默克公司在欧洲的第一個、全世界第九個生物制药中間,為生物制药制造商供给一個同享的、摸索性的情况,使他們可以或许與默克公司的科學家和工程師合作无懈,解决他們面對的最严重挑战,加速新療法的開辟和出產。莫尔塞姆中間是默克全世界中間收集中最新的一個。其他M Lab协作中間位于美國、巴西、中國、韩國、新加坡、日本和印度(有两個實行室)。
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武田投資1.1亿元扩建天津工场
武田颁布發表将投資1.1亿元人民币扩建其位于天津市西青區的出產工场,并举辦奠定典礼。作為武田在中國独一的出產基地,扩建後的天津工场将成為武田在全世界首要的出產基地之一,為中國市场供给优良的立异產物。這次,武田扩建其天津工场,重要包含新建存储堆栈、出產辅助车間及中間大眾举措措施。扩建後的工场将引入先辈装备,從新计划實行室结構,不但百家樂教學,晋升供给辦事能力,优化物流本錢,且周全晋升GMP辦理程度。這次扩建估计于2020年竣工。
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baidu入股东软醫療
沈陽东软醫療体系有限公司產生一系列工商變動,新增股东中包含baidu在线收集技能(北京)有限公司,baidu認缴出資额為2252.0143万元。沈陽东软醫療体系有限公司谋划范畴也新增了车载醫療装备、汽车贩賣等营業。东软醫療建立于1998年,注册本錢22.35亿元,法定代表報酬东软團体董事长刘积仁,今朝具有CT、MR、DSA、XR、PET\/CT、RT、US、IVD、影象云九大產物线,可以或许供给放射影象、通例查抄、放療與核醫學、临床利用解决方案。
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药明生物成中國首家EMA GMP認證的公司
药明生物颁布發表,公司上海细胞库出產基治療胃痛脹氣,地和无锡生物药原液和无菌制剂出產基地均已顺遂經由過程欧洲药品辦理局(EMA)针對Trogarzo的GMP認證,成為中國首家同時得到美國FDA和欧盟EMA GMP两重認證的生物制药公司。Trogarzo是艾滋病立异抗体药,由中裕新药研制、药明生物出產,Theratechnologies公司賣力美國和欧洲市场推行。
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渤健和卫材遏制阿尔茨海默氏症药物實验後股價狂跌
美國生物技能公司渤健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)暗示,将遏制两項阿尔茨海默氏症的晚期药物實验(late-stage trail,也称為三期临床實验),同時遏制的另有一項二期临床實验的平安性钻研,和一項1b期临床實验的再度展期。受此動静影响,Biogen股價周四收盘狂跌29.23%,報收226.88美元,創2013年8月以来最低,市值抹去近180亿美元。卫材在美上市的ADR狂跌超35%,創2017年9月以来最低。
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